$ 00,00 руб.
€ 00,00 руб.
Понедельник 15 Июля 2019г.
Внешнеэкономическая деятельность в России и мире
Главная / Новости Новости ЕЭК / Коллегия ЕЭК приняла руководство для безопасного и эффективного применения лекарств

Коллегия ЕЭК приняла руководство для безопасного и эффективного применения лекарств

Коллегия ЕЭК приняла руководство для безопасного и эффективного применения лекарств
Время чтения материала: 1 мин.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), цифровизации экономики, таможенного и технического регулирования, фармацевтики.

В частности, Коллегия ЕЭК приняла Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов. Странам Союза рекомендовано применять этот документ при планировании и проведении клинических исследований лекарств.

Руководство содержит рекомендации по планированию необходимого объема клинических исследований для подтверждения и обоснования предлагаемого режима дозирования лекарственного препарата и устранению различий в национальных требованиях, предъявляемых при регистрации лекарственных средств.

ЕАЭС готовится к работе в единой системе регулирования обращения лекарств и медизделий

ЕАЭС готовится к работе в единой системе регулирования обращения лекарств и медизделий

Принятый Коллегией Комиссии документ позволит обеспечить единые подходы в государствах-членах к планированию исследования по выбору режимов дозирования новых лекарств, изменению показаний для известных лекарственных препаратов, лучших способов их коррекции у отдельных пациентов и определению дозы, превышение которой окажется бесполезным или даже вредным. Для безопасного и эффективного применения лекарственного препарата у отдельных пациентов необходимо знать зависимость между дозой, концентрацией лекарства в крови и клиническим эффектом.

Руководство также поможет устранить различия в требованиях при регистрации лекарств, в том числе по формированию регистрационного досье на новый лекарственный препарат и его оценке с точки зрения доказательства безопасности, качества, терапевтической эффективности и соотношения пользы и риска для выбранного режима дозирования.

Коллегия ЕЭК классифицировала ряд товаров в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности ЕАЭС (ТН ВЭД). Цистерна для прицепа классифицирована в субпозиции 8716 31 000 0. Гидравлическое масло, содержащее в качестве основных компонентов 70% или более нефти или нефтепродуктов, – в подсубпозиции 2710 19 840 0.

Пресс-служба Евразийской экономической комиссии

Мнение автора может не совпадать с позицией редакции
Главная / Новости Новости ЕЭК / Коллегия ЕЭК приняла руководство для безопасного и эффективного применения лекарств
Должность: Руководство журнала
Публикаций: 694

Похожие записи:

Вероника Никишина - от молодежи зависит, как будет развиваться ЕЭК

Вероника Никишина: «От молодежи зависит, как будет развиваться Евразийский экономический союз»

Деятельность Совета молодых дипломатов МИД России по развитию взаимодействия между молодежными организациями Евразийского экономического союза (ЕАЭС) поприветствовала член Коллегии (министр) по…

Иконы, феназепам и алкоголь - лидеры по административным делам

Иконы, феназепам и алкоголь — лидеры по административным делам

Отправляясь за границу, либо возвращаясь из заграничного путешествия, необходимо знать свод таможенных правил. Зону таможенного контроля должен пройти любой выезжающий…

Владивостокская таможня проводит эксперимент по концентрации декларирования

Владивостокская таможня проводит эксперимент по концентрации декларирования

Владивостокская таможня обращает внимание участников внешнеэкономической деятельности на проводимый эксперимент по распределению полномочий между таможенными органами: по проведению документального и…

В ЕАЭС поощряют экспортеров в третьи страны

В ЕАЭС поощряют экспортеров в третьи страны

Член Коллегии (министр) по промышленности и агропромышленному комплексу Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Александр Субботин наградил победителей Всероссийского конкурса в области…

X

Привет дорогой друг

У тебя установлено расширение AdBlock или подобное. Добавь наш сайт в белый список, и тем самым внесешь свой вклад в его развитие. Инструкция