$ 00,00 руб.
€ 00,00 руб.
Вторник 23 Апреля 2019г.
Внешнеэкономическая деятельность в России и мире
Главная / Новости Новости ЕЭК / Коллегия ЕЭК приняла руководство для безопасного и эффективного применения лекарств

Коллегия ЕЭК приняла руководство для безопасного и эффективного применения лекарств

Коллегия ЕЭК приняла руководство для безопасного и эффективного применения лекарств
Время чтения материала: 1 мин.

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), цифровизации экономики, таможенного и технического регулирования, фармацевтики.

В частности, Коллегия ЕЭК приняла Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов. Странам Союза рекомендовано применять этот документ при планировании и проведении клинических исследований лекарств.

Руководство содержит рекомендации по планированию необходимого объема клинических исследований для подтверждения и обоснования предлагаемого режима дозирования лекарственного препарата и устранению различий в национальных требованиях, предъявляемых при регистрации лекарственных средств.

ЕАЭС готовится к работе в единой системе регулирования обращения лекарств и медизделий

ЕАЭС готовится к работе в единой системе регулирования обращения лекарств и медизделий

Принятый Коллегией Комиссии документ позволит обеспечить единые подходы в государствах-членах к планированию исследования по выбору режимов дозирования новых лекарств, изменению показаний для известных лекарственных препаратов, лучших способов их коррекции у отдельных пациентов и определению дозы, превышение которой окажется бесполезным или даже вредным. Для безопасного и эффективного применения лекарственного препарата у отдельных пациентов необходимо знать зависимость между дозой, концентрацией лекарства в крови и клиническим эффектом.

Руководство также поможет устранить различия в требованиях при регистрации лекарств, в том числе по формированию регистрационного досье на новый лекарственный препарат и его оценке с точки зрения доказательства безопасности, качества, терапевтической эффективности и соотношения пользы и риска для выбранного режима дозирования.

Коллегия ЕЭК классифицировала ряд товаров в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности ЕАЭС (ТН ВЭД). Цистерна для прицепа классифицирована в субпозиции 8716 31 000 0. Гидравлическое масло, содержащее в качестве основных компонентов 70% или более нефти или нефтепродуктов, – в подсубпозиции 2710 19 840 0.

Пресс-служба Евразийской экономической комиссии

Главная / Новости Новости ЕЭК / Коллегия ЕЭК приняла руководство для безопасного и эффективного применения лекарств
Должность: Руководство журнала
Публикаций: 640

Похожие записи:

Карта индустриализации ЕАЭС

ЕЭК создаст Карту индустриализации Союза

Перечень предприятий стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и выпускаемой ими продукции по отраслевой принадлежности – так называемая Карта индустриализации ЕАЭС…

VED24 (ВЭД24) - деловой журнал

Открытая лекция «Развитие таможенного дела: программа 3.0»

24 апреля в рамках форума «Будущее специалиста ВЭД и таможенного дела в эпоху цифровой таможни» пройдет открытая лекция «Развитие таможенного дела: программа…

Партия контрабандного алкоголя задержана Дальневосточной таможней

Полумиллионную партию контрабандного алкоголя задержала Дальневосточная оперативная таможня

360 литров незадекларированного алкоголя изъяли сотрудники Дальневосточной оперативной таможни на теплоходе, прибывшем в порт Владивосток из Японии. Рыночная стоимость партии…

Юмор ВЭД

Юмор ВЭД. Выпуск #2

— Запрещенное что-нибудь везете? — Везу. — Везет. Корреспондент берет интервью у таможенника: — Скажите, почему вы решили стать таможенником?…

X

Привет дорогой друг

У тебя установлено расширение AdBlock или подобное. Добавь наш сайт в белый список, и тем самым внесешь свой вклад в его развитие. Инструкция