$ 00,00 руб.
€ 00,00 руб.
Воскресенье 18 Ноября 2018г.
Внешнеэкономическая деятельность в России и мире
Главная / Новости / ЕАЭС готовится к работе в единой системе регулирования обращения лекарств и медизделий

ЕАЭС готовится к работе в единой системе регулирования обращения лекарств и медизделий

ЕАЭС готовится к работе в единой системе регулирования обращения лекарств и медизделий

Основные задачи, которые стоят перед государствами Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Евразийской экономической комиссией (ЕЭК) в сфере обращения лекарств и медицинских изделий, назвал член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко на Всероссийской конференции «Фарммедобращение-2018» в Москве.

«Вместе мы создали единую нормативно-правовую базу достаточно высокого уровня по регулированию обращения в Союзе медицинской продукции, – подчеркнул Виктор Назаренко. – Для этого разработано и введено в действие 37 общих для стран ЕАЭС документов по лекарственным средствам и 23 документа – по медизделиям. Определены принципы работы участников единого рынка в рамках информационной системы Союза».

Теперь для эффективного функционирования рынков лекарств и медизделий, по словам министра ЕЭК, союзным странам при содействии Комиссии следует привести национальное законодательство в соответствие с правом ЕАЭС. В том числе учесть и отрегулировать нормы, которые не имеют прямого отражения в праве Союза или по-другому применяются на национальном уровне.

Следующим шагом должно стать введение в действие сегментов информационной системы государств ЕАЭС: кабинетов пользователей, сервисов приема заявлений от производителей на регистрацию и инспектирование.

Государствам-членам также необходимо актуализировать и поддержать надлежащие практики в сфере обращения лекарств с учетом современного уровня развития мировых регуляторных систем и признанием результатов их применения. Это позволит производителям Союза свободно выходить на внешние рынки. На внутренний рынок поступят только качественные, эффективные и безопасные лекарства.

Не менее важно продолжить работу по нормативному регулированию. В первую очередь, сформировать и ввести в действие Фармакопею Евразийского экономического союза. А также подготовить более 70 документов, регулирующих отдельные аспекты разработки, технических, доклинических и клинических испытаний медицинской продукции.

Кроме того, Виктор Назаренко отметил, что фармпроизводители подали 13 первых заявлений на регистрацию лекарств для рынка Союза. Лидером по проведению экспертных работ является Казахстан, уполномоченный орган которого принял 11 заявлений. В Беларуси принято еще два заявления на регистрацию лекарственных препаратов и шесть – на проведение фармацевтических инспекций предприятий.

Не проявляют пока активности в этой деятельности Армения, Кыргызстан и Россия.

Однако они выражают готовность присоединиться к процессу и полностью поддерживают его. Первый заместитель министра промышленности Российской Федерации Сергей Цыб и руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Михаил Мурашко отметили на конференции, что «главный вектор усилий уполномоченных органов направлен на внедрение союзного регулирования в сферу обращения лекарственных средств и медицинских изделий».

В рамках конференции Виктор Назаренко встретился с директором Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы (ЕДКЛС) Сьюзан Кайтель. Достигнута договоренность о завершении в этом году подготовки Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и ЕДКЛС.

Пресс-служба Евразийской экономической комиссии

Должность: Руководство журнала
Публикаций: 528

Похожие записи:

Кинологи ДВОТ поделились опытом с китайскими таможенниками

Кинологи ДВОТ и Владивостокской таможни поделились опытом своей работы с китайскими таможенниками

Кинологи ДВОТ и Владивостокской таможни провели показательные занятия для начальников приграничных таможен КНР, которые приехали во Владивостокский филиал Российской таможенной…

Вступает в силу ТР ЕАЭС «О безопасности оборудования для детских игровых площадок»

17 ноября вступает в силу техрегламент ЕАЭС «О безопасности оборудования для детских игровых площадок»

Конструкция оборудования для детских игровых площадок должна обеспечивать его прочность и устойчивость, быть защищенной от коррозии и старения с учетом…

Статистика внешней торговли ПФО и Нижегородской области

Статистика внешней торговли ПФО и Нижегородской области

Подведены итоги внешней торговли Приволжского федерального округа за 9 месяцев 2018 года. Товарооборот Приволжского федерального округа в январе-сентябре 2018 года…

ЕАЭС и АСЕАН углубляют торгово-экономическое сотрудничество

ЕАЭС и АСЕАН углубляют торгово-экономическое и инвестиционное сотрудничество

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Тигран Саркисян и генеральный секретарь Ассоциации государств Юго-Восточной Азии (АСЕАН) Лим Джок Хой подписали…

X

Привет дорогой друг

У тебя установлено расширение AdBlock или подобное. Добавь наш сайт в белый список, и тем самым внесешь свой вклад в его развитие. Инструкция